监管码之争再发酵 养天和大药房拟再上诉

湖南养天和大药房（以下简称“养天和”）起诉国家食药监总局推电子监管码一案仍在持续发酵中。原告养天和的代理律师周泽跟《中国经营报》记者确认表示，已收到北京市第一中级人民法院的行政裁定书，被告知“不予立案”

湖南养天和大药房（以下简称“养天和”）起诉国家食药监总局推电子监管码一案仍在持续发酵中。

原告养天和的代理律师周泽跟《中国经营报》记者确认表示，已收到北京市第一中级人民法院的行政裁定书，被告知“不予立案”。接下来，养天和以及代理律师方面，正在准备重新提起上诉。

CFDA官网在2月6日发布的公告中表示：对2006年以来原国家食品药品监督管理局委托有关企业建设运营药品电子监管系统的历史遗留问题，对部分企业提出的实施电子监管码过程中有关问题的意见，食品药品监管总局正在认真研究并将作出妥善处理。

对此，有业内人士则认为，药店之所以强烈抵制药品监管码，不惜“民告官”，实际上是由于药品零售业的灰色利益链受到阻隔。本报记者对此向养天和法定代表人李能发去了采访信息，但截至发稿时为止没有收到回复。

此案中的另一个关键角色是阿里健康（00241.HK），其公关部负责人对外称，并没有收到CFDA要求收回阿里健康运营权的书面通知。

而据记者了解，当初阿里健康跟总局签订的服务协议中就提出，阿里健康不拥有数据，只是作为一个技术营运商而提供服务，药品电子监管网的所有权一直掌握在CFDA手中。

一位不愿具名的知情人士告诉本报记者，阿里健康和CFDA围绕是否收归药品电子监管网运营权的讨论，其实从2015年8月份已经开始。养天和上告一案则可能加速CFDA做出最终决定的步伐。

存废争议

关于监管码的各种争议实际由来已久，而此次之所以遭到药店方面状告CFDA的抵抗，业内人士认为是由总局的一项要求间接促使养天和决意“背水一战”。

根据国家食药监总局要求,2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,并完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码,并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核注核销。自2016年1月1日起,凡是未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业,一律停止药品经营活动。

养天和等药店抵制中信21世纪（现更名“阿里健康”）运营的中国药品电子监管网由来已久，拒绝将所经营药品扫码上传。在面临被停业和被取消营业资格的风险下，养天和决定诉诸法律。

律师周泽对本报记者表示，推广电子监管码会对企业和消费者带来巨大的负担，意味着生产企业要花费数千万甚至上亿元改造生产线，而药店方面则需要支持高额费用购买扫码枪和密钥，而这部分成本最终转嫁到消费者身上。如果不是2008年被起诉，国家质检总局到今天可能已经将电子监管码推广到了所有的产品。

他提到，国家质检总局对电子监管码的推广，在2008年因遭遇诉讼及当年曝出的“三聚氰胺毒奶粉事件”的双重打击，不了了之，“这也说明电子监管码起不到什么安全方面的监管作用。”

监管难题

关于药品电子监管码的纷争由来已久，业内对此也执多种不同看法。

电子监管码好比是药品的身份证，每一盒药品都会设一个码，从生产线打码、复码，到第一批出库进入大经销商库房时，都要打码再入库，到二级经销商时再打码入库，记录药品的生产、流通、销售过程。

支持者认为，一旦药品都有了身份证，就很容易建立起流通过程中的监督机制和追溯系统，能改善原有监管的低效性。不单单在解决假药问题上，还有利于解决例如药品不良反应后的召回问题。

而以养天和为代表的反对方则坚持认为，CFDA委托中信21世纪（现更名：阿里健康）运营药品电子监管码，缺少合法性；其次，要求生产、流通企业进行药品电子监管码赋码没有法理依据；最重要的一点是，药店认为，阿里健康一方面经营网上售药，一方面代表国家权力运营全行业数据（其还涉嫌销售相关数据），属于滥用行政权力，是对所有药品生产、流通企业的极大不公平。

以药店为主的反对方最忌惮的一点，无非是担心阿里健康染指了公共数据，为自己谋取商业利益。律师周泽透露，目前阿里健康已经授权其战略伙伴“知本加乘”展开了监管码数据业务的推广和增值服务。

一位接近阿里健康的人士向记者透露称，阿里健康只是一个技术营运商，药品电子监管网的所有权一直掌握在CFDA手中，另外，阿里健康一直在和CFDA磋商和梳理运营权的问题。原因在于，光中国药品电子监管网的建设和运维费用就是一笔巨大的开支，而阿里健康在2015年上半年净亏损额达上亿港元。

“如果阿里健康真的如外界所说涉嫌垄断商业利益的话，那从目前财报上的巨额亏损来看，是矛盾的。”上述人士指出，中信21世纪最早与CFDA签订的协议是免费承担网站的运营，而在被阿里健康收购之后，协议自动延续之前的版本，由此网站运营的费用也转到了阿里健康身上。

另外，从技术层面来说，如果运营权被CFDA收回，药品电子监管码还有哪些企业能顺利接管呢？这也是一个关键问题。从系统的设计水平到对庞大数据的处理能力等来看，业内人士认为，能接单的也无非是BAT这类互联网企业，“如果交由国家队来主导，难保不会出现铁道部12306订票官网那样的产品。”

虽然已经有消息流出，CFDA方面人士表态将收回阿里健康的运营权，但在结果尚未揭晓之前，关于药品监管码的存废、交由谁来接管的问题，还需更有建设性的意见出台。数据化管理是当前各行各业发展的大势所趋，对市场流通中假药、二手药的清扫也是迫在眉睫的任务。