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并不是“女性伟哥” 氟班色林

业界动态 2015-06-08 01:36:05 转载来源: 网络整理/侵权必删

美国食品药品监督管理局顾问团以18票赞同、6票反对的多数票,支持一种名为氟班色林(flibanserin)的旨在提升女性性欲的药物上市,前提是制药商做出计划、进一步降低其安全风险。这并非正式的FDA批准,但迈出了向最终批准的一大步

美国食品药品监督管理局顾问团以18票赞同、6票反对的多数票,支持一种名为氟班色林(flibanserin)的旨在提升女性性欲的药物上市,前提是制药商做出计划、进一步降低其安全风险。这并非正式的FDA批准,但迈出了向最终批准的一大步。

氟班色林被很多人称为“女性伟哥”。然而,虽然它面向的是女性的性欲望,但它与“女性伟哥”还是有巨大的差异。

氟班色林是什么?

伟哥通过引导血液流向生殖器来帮助和维持男性勃起,但与伟哥不同的是,氟班色林旨在提高女性对性的生理需求。为实现这一效果,需要每天服药,长此以往,能够影响大脑中某些化学物质的水平。

“把氟班色林称作‘女性’伟哥实在是荒唐极了,”纽约女性性行为医疗中心(Medical Center for Female Sexuality in New York)的性功能失调专家巴特・舍娃・马库斯(Bat Sheva Marcus)告诉记者,“这种药不是用来影响血液流动的。它和血液流动一点关系都没有。”

辉瑞制药――伟哥的制造商,曾在2004年试图推出传统‘男用’伟哥的女性版。它失败了。这种药物增加了流向女性生殖器的血液量,但对性欲毫无作用。

这就是氟班色林与众不同的地方。

氟班色林主要作用于大脑中两种有助于激起性欲的神经递质。其中第一种递质是多巴胺,它控制着大脑的奖励和快乐中心,能够帮助人们提高对性行为的兴趣。第二种是去甲肾上腺素,它主要针对大脑中负责控制注意力和对环境作出反应的部分,能帮助人们将注意力集中到性伴侣身上。

许多女性――有些研究估计数量可能高达全体成年女性的三分之一――都受女性性欲低下失调(HSDD)困扰。这一失调的主要症状就是因缺乏性欲而导致的情绪焦虑。据马库斯说,患有性欲低下失调的女性在发生性行为时仍然能够享受,但就是缺乏进行性行为的动力。

“我经常遇到这样的案例,女性仍然享受性,仍然能够兴奋起来,达到高潮,但她就是完全不想做――一点兴趣也没有,”马库斯说。“这是因为大脑中的什么地方出了问题。”

这种每日服用的药物在理论上能够对一系列神经递质发生作用,从而提高女性进行性行为的欲望。“它想改变的是大脑中没能做出反应的那些地方。”马库斯说。

氟班色林的效果如何?

我们还不确切知道氟班色林的效果究竟如何;虽然已经经过了多次试验,但它的药效仍然存在争议。

首先,就像其他所有药物一样,氟班色林也有副作用。它的副作用包括晕眩和嗜睡,特别是与酒精共同服用的时候。有人认为单凭这一点还不足以支持拒绝氟班色林上市的决定,但也有人认为它可能会导致一些目前还无法解释的难以预期的问题。而且,考虑到美国人的平均饮酒量,氟班色林与酒精同服会产生的问题也引起了人们的关注。

此外,它的成效也存在争议。

在实验中,虽然氟班色林提高了女性发生满意性行为(SSE)的次数,但它并没有提高发生性行为的欲望――而这正是这种药物想要实现的。

实验中,服用氟班色林的女性发生满意性行为的次数从每月约2.8次上升到了4.5次,提高了1.7次。

但问题是,服用安慰剂的女性发生满意性行为的次数也提高了,虽然数量略少。服用安慰剂的女性发生满意的性行为的次数从大约每月2.7次上升到了3.7次,提高了1次。

也就是说,排除安慰剂效应,氟班色林的效果就是每个月多上一次满意的性行为。FierceBiotech网站认为,这可能就是FDA两次拒绝制药公司上市申请的原因之一。

但制造氟班色林的厂家萌芽制药(Sprout Pharmaceuticals)认为,这种程度的上升足以支持这种药物向广大女性问世。

现在,FDA似乎也同意了他们的观点。

“很显然,对一些女性来说,这种药物在一些我们可以理解的层面有非常持续的效果,但对另一些女性无效。”FDA顾问委员会成员卡文・魏因福特评论道。

标签: 并不是 女性伟哥 氟班色


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